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  • 2025年，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心（CDER）发布《通过创新促进健康：2025年新药疗法批准报告》（New Drug Therapy
    Approvals 2025    ）。这是该中心第15份年度报告，总结了2025年值得关注的药物批准情况。
  • 2025年，CDER共批准123款产品（含创新药和非创新药，包括新剂型和新配方，不含疗效补充申请等特定申报类型），报告重点强调了当年46款创新药批准成果，这些药物此前未在美国获批或上市，其中34款为新分子实体（NMEs），12款为生物制品，11款（24%）通过加速批准通道获批。
  • 点击此处下载FDA New Drug Therapy Approvals 2025（高清压缩版）