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小牛医药助力仙琚制药,戊酸雌二醇片国内首仿获批上市

摘要:

仙琚制药戊酸雌二醇片获国内首仿批准,小牛医药作为临床合作伙伴,历时 4 个月完成生物等效性试验全流程工作,以科学严谨态度攻克内源性物质药物研究难题,用专业 CRO 服务为药物上市保驾护航。

浙江仙琚制药有限公司于2024年7月取得境内生产药品注册证书,为国内首仿。小牛医药作为其临床合作伙伴,助力其又一个甾体类药物获批上市。

杭州小牛医药科技有限公司历时4个月一次性开展完成研究项目全部工作。在戊酸雌二醇片生物等效性试验中,从试验方案设计、临床运营、质量保证、总结报告、现场核查及CDE沟通等各方面提供服务,协助申办方分析和解决问题,尤其戊酸雌二醇片为内源性物质药物,其生物等效性研究蕴含复杂的生理机制和严格的临床运营标准,小牛始终坚持以科学严谨和认真负责的态度为临床项目保驾护航!

杭州小牛医药科技有限公司,专注于高难度仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」药物研发服务的综合型CRO公司 。

小牛医药助力仙琚制药,戊酸雌二醇片国内首仿获批上市

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